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安徽省肿瘤医院举办药物临床试验流程培训会

2017年03月20日  来源:合肥热线   浏览次数:

摘要:根据我院《关于做好药物GCP机构资格认定现场检查准备的通知》要求,为了进一步了解药物临床试验工作流程,3月16日药物临床试验机构办公室邀请专家讲授了“浅谈药物临床试验的流程”、“GCP基础知识”。

根据我院《关于做好药物GCP机构资格认定现场检查准备的通知》要求,为了进一步了解药物临床试验工作流程,3月16日药物临床试验机构办公室邀请专家讲授了“浅谈药物临床试验的流程”、“GCP基础知识”。药物临床试验机构办、伦理委员会以及肿瘤科、呼吸内科、血液内科、妇科、医学影像科(诊断)等5个专业的药物临床试验研究人员参加培训会,会议由药物临床试验机构办公室主任孙言才主持。

授课专家根据多年药物临床试验的经验,深入浅出的介绍了药物临床试验的流程,并通过具体事例详细解释了在药物临床试验准备、进行及结束阶段的基础知识、常见问题和注意事项。最后指出,在迎检的冲刺阶段,各相关人员一定要牢记自身职责,认真学习相关制度与SOP、设计规范、GCP条款及机构办下发的知识手册等。

在培训会上,孙主任鼓励大家在迎检的关键时刻,各部门人员应坚持发扬“创三甲”医院精神,使出洪荒之力,做好此次药物临床试验机构资格认定检查的各项准备工作。

通过此次培训,相关人员加深了对药物临床试验流程、GCP相关知识的理解,达到了培训的预期目的。

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